Isang Hakbang HCG Pregnancy Test (Midstream)

Maikling Paglalarawan:

Ang One Step hCG Pregnancy Test ay isang mabilis na chromatrographic immunoassay para sa qualitative detection ng human chorionic gonadotropin (hCG) sa ihi sa antas ng konsentrasyon mula 20mIU/ml o higit pa upang tumulong sa maagang pagtuklas ng pagbubuntis.Ang pagsubok ay idinisenyo para sa over-the-counter na paggamit.

Ang hCG ay isang glycoprotein hormone na ginawa ng pagbuo ng inunan sa ilang sandali pagkatapos ng pagpapabunga.Sa normal na pagbubuntis, ang hCG ay maaaring matukoy sa ihi kasing aga ng 7 hanggang 10 araw pagkatapos ng paglilihi.Ang mga antas ng hCG ay patuloy na tumataas nang napakabilis, kadalasang lumalampas sa 100mIU/mL sa unang hindi nakuhang regla, at tumataas sa hanay na 100,000-200,000mIU/mL mga 10-12 linggo sa pagbubuntis.7,8,9,10 Ang hitsura ng hCG sa ihi sa lalong madaling panahon pagkatapos ng paglilihi, at ang kasunod na mabilis na pagtaas ng konsentrasyon sa maagang paglaki ng gestational, ay ginagawa itong isang mahusay na marker para sa maagang pagtuklas ng pagbubuntis.


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

PRINSIPYO NG PAGSUSULIT

Ang One Step hCG Pregnancy Test ay isang mabilis na chromatrographic immunoassay para sa qualitative detection ng human chorionic gonadotropin (hCG) sa ihi upang makatulong sa maagang pagtuklas ng pagbubuntis.Ang pagsubok ay gumagamit ng kumbinasyon ng mga antibodies kabilang ang isang monoclonal hCG antibody upang piliing matukoy ang mataas na antas ng hCG.Isinasagawa ang assay sa pamamagitan ng pagdaragdag ng ispesimen ng ihi sa balon ng ispesimen ng aparato ng pagsubok at pagmamasid sa pagbuo ng mga linyang kulay rosas.Ang ispesimen ay lumilipat sa pamamagitan ng pagkilos ng maliliit na ugat sa kahabaan ng lamad upang tumugon sa may kulay na conjugate.

Ang mga positibong specimen ay tumutugon sa tiyak na antibody-hCG-colored conjugate at bumubuo ng isang kulay rosas na linya sa rehiyon ng linya ng pagsubok ng lamad.Ang kawalan ng kulay rosas na linyang ito ay nagmumungkahi ng negatibong resulta.Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lalabas ang isang kulay rosas na linya sa rehiyon ng control line kung naisagawa nang maayos ang pagsubok.

PAGSUBOK SEPS

Payagan ang pagsubok at ang ispesimen na mag-equilibrate sa temperatura ng silid (15-30°C) bago ang pagsubok

1.Upang simulan ang pagsubok, buksan ang selyadong pouch sa pamamagitan ng pagpunit sa bingaw.Alisin ang test kit mula sa pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.

2. Hawakan ang hawakan ng pagsusulit gamit ang isang kamay.Gamitin ang kabilang kamay upang alisin ang takip at ilantad ang sumisipsip.Itabi ang takip sa ngayon.

3.Ituro ang sumisipsip na tip pababa;ilagay ang sumisipsip na tip sa daloy ng ihi nang hindi bababa sa 3 segundo upang maging lubusan na basa.Kung hindi, maaari mong kolektahin ang iyong ihi sa isang malinis na tasa at isawsaw ang kalahati ng absorbent pad sa ihi nang hindi bababa sa 3 segundo.

4.I-re-cap ang device at hintaying lumitaw ang mga may kulay na banda.Depende sa konsentrasyon ng hCG sa ispesimen ng pagsubok.Para sa lahat ng resulta, maghintay ng 5 hanggang 10 minuto upang kumpirmahin ang obserbasyon.Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 30 minuto.Mahalagang malinaw ang background bago basahin ang resulta.

pagbubukas ng pouch, at matatag sa loob ng hindi bababa sa 100 araw sa mga kondisyon ng transportasyon.Ang test kit ay dapat na ilayo sa direktang sikat ng araw, kahalumigmigan at init.Ang petsa ng pag-expire ay itinatag sa ilalim ng mga kondisyong ito ng imbakan.

CROSS REACTIVITY

Ang mga sumusunod na sangkap ay idinagdag sa hCG free at 20 mIU/mL spiked sample.

luteinizing hormone (LH)

500mIU/ml

follicle stimulating hormone (FSH)

1000mIU/ml

thyroid stimulating hormone (TSH)

1000µIU/ml

Wala sa mga sangkap sa nasubok na konsentrasyon ang nakagambala sa pagsusuri.

NAKAKAALAMANG MGA SUBSTANS

Ang mga sumusunod na sangkap ay idinagdag sa hCG free at 20 mIU/mL spiked sample.

Hemoglobin 10 mg/mL
bilirubin 0.06 mg/mL
albumin 100 mg/mL

Wala sa mga sangkap sa nasubok na konsentrasyon ang nakagambala sa pagsusuri.

PAG-AARAL NG PAGHAHAMBING

Ang iba pang mga qualitative test kit na available sa komersyo ay ginamit upang ihambing sa One Step hCG Pregnancy Test para sa relative sensitivity at specificity sa 201 na sample ng ihi.Wala sa mga sample ang hindi nagkakasundo, ang kasunduan ay 100%.

Pagsusulit

Predicate Device

Subtotal

+

-

AIBO

+

116

0

116

-

0

85

85

Subtotal

116

85

201

Sensitivity: 100%;Pagtutukoy: 100%


  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Kaugnay na Mga Produkto